يوروكيناز للحقن | ||
مصدر | البول البشري الطازج | |
تعريف
| يوروكيناز للحقن عبارة عن مسحوق معقم مجفف بالتجميد من يوروكيناز مع عوامل تثبيت وسواغات مناسبة.له فاعلية لا تقل عن 85.0% ولا تزيد عن 120.0% من الفعالية المسمى. | |
معيار دستور الأدوية | CP | |
شخصية | كتلة أو مسحوق أبيض أو شبه أبيض مجفف بالتجميد. | |
تعريف | تتشكل الجلطة خلال 30 إلى 45 ثانية وتتحلل مرة أخرى خلال 15 دقيقة. | |
لا تتحلل الجلطة خلال ساعتين في حالة التحكم الفارغة. | ||
امتحان | الحموضة أو القلوية | يجب أن تكون قيمة الرقم الهيدروجيني 6.0 ~ 7.0 |
وضوح ولون الحل | الحل واضح وعديم اللون (3000 وحدة دولية / مل) | |
خسارة على تجفيف | .05.0% | |
السموم الداخلية البكتيرية | .01.0الاتحاد الأوروبي/10000 وحدة دولية | |
توحيد المحتوى | ±15%(500,000 وحدة) | |
مادة غريبة مرئية | يتوافق | |
جسيم غير قابل للذوبان | يتوافق | |
معقم | يتوافق | |
فحص | لا تقل الفعالية عن 85.0% ولا تزيد عن 120.0% من الفعالية المذكورة. | |
تخزين | يجب حماية الحاوية المغلقة من الضوء وتخزينها في درجة حرارة لا تزيد عن 10 درجة مئوية. | |
تخصيص | 500000 وحدة | |
فئة | عامل التخثر. |
يجب على المرضى عدم استخدام هذا المنتج في الحالات التالية: النزف الحشوي الحاد، النزف الحاد داخل الجمجمة، الاحتشاء الدماغي القديم، جراحة داخل الجمجمة أو العمود الفقري خلال الشهرين الماضيين، الأورام داخل الجمجمة، التشوهات الشريانية الوريدية أو تمدد الأوعية الدموية، أهبة النزيف، وارتفاع ضغط الدم الشديد غير المنضبط.
موانع الاستعمال النسبية تشمل الإنعاش القلبي الرئوي لفترات طويلة، ارتفاع ضغط الدم الشديد، الصدمة خلال الأسابيع الأربعة الأخيرة، الجراحة أو ثقب الأنسجة في غضون 3 أسابيع، الحمل، 10 أيام بعد الولادة، ومرض القرحة الهضمية النشطة.
1. قبل استخدام هذا المنتج، حدد الهيماتوكريت وعدد الصفائح الدموية ووقت الثرومبين (TT) ووقت البروثرومبين (PT) ووقت الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (APTT).يجب أن يكون نطاق TT وAPTT أقل من نطاق امتداد مزدوج
2. خلال فترة الدواء، ينبغي مراقبة ردود أفعال المرضى، مثل معدل النبض، ودرجة الحرارة، ومعدل التنفس، وضغط الدم، وميل النزيف.سجل على الأقل كل 4 ساعات.إذا ظهرت أعراض الحساسية مثل الطفح الجلدي والشرى، توقف عن استخدامه على الفور.
3. بالنسبة للإعطاء عن طريق الوريد، يلزم إجراء ثقب واحد ناجح لتجنب النزيف الموضعي أو الورم الدموي.
4. لإجراء ثقب الشرايين، في نهاية الإدارة، يجب الضغط على موقع البزل لمدة 30 دقيقة على الأقل، والضغط بضمادات وضمادات معقمة لتجنب النزيف.
5. يزداد الخطر عند استخدام هذا المنتج في الظروف التالية، يجب استخدامه بحذر بعد الموازنة بين الإيجابيات والسلبيات.
(1) المرضى الذين أنجبوا خلال الأيام العشرة الأخيرة، وخضعوا لخزعة الأنسجة، وبزل الوريد، وجراحة كبرى، والذين يعانون من نزيف حاد في الجهاز الهضمي.
(2) المرضى الذين لديهم خطر كبير للإصابة بتجلط الدم في القلب الأيسر، مثل تضيق الصمام التاجي مع الرجفان الأذيني
(3) المرضى الذين يعانون من التهاب الشغاف الجرثومي تحت الحاد.
(4) المرضى الذين يعانون من نزيف أو اعتلال تجلط الدم الثانوي لأمراض الكبد أو الكلى.
(5) النساء الحوامل، والمرضى الذين يعانون من أمراض الأوعية الدموية الدماغية، والمرضى الذين يعانون من اعتلال الشبكية النزفي السكري.