إنوكسابارين الصوديوم
رقم CAS: 679809-58-6 (الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي)

جامعة جنوب المحيط الهادئ

EP

الشخصيات

/

/

ال¹³إن طيف C NMR الذي تم الحصول عليه يشبه ذلك الذي تم الحصول عليه باستخدام Enoxaparin Sodium CRS المحدد

15 -25% تحمل البنية اللامائية 1,6 في نهاية الاختزال لسلسلتها 15%- 25% من المكونات التي تحمل البنية 1,6-لامائية في النهاية الاختزالية لسلسلتها

نشاط العامل المضاد Xa/العامل المضاد IIa: 3.3-5.3

نشاط العامل المضاد Xa/العامل المضاد IIa: 3.3-5.3

مو: 3800 -5000دا، م_≥2000: 12.0%-20.0%، م_≥8000:إن إم تي 18.0%، م_2000-8000:68.0%-82.0%

مو: 3800 -5000دا، م_≥2000:12.0%-20.0%,

M_2000-8000:68.0%-82.0%

يلبي متطلبات اختبارات تحديد الهوية الكيميائية للصوديوم

واضح؛ NMT: الشدة 6

14.0-20.0 (على أساس جاف)، محدد عند 231 نانومتر

6.2-7.7

6.2-7.7

≥ 0.1%

≥ 0.1%

1.8%-2.5% (على أساس جاف)

1.5%-2.5% (على الأساس المجفف)

11.3% -13.5% (على أساس جاف)

≥ 10.0%

≥ 10.0%

.010.01الاتحاد الأوروبي/الولايات المتحدة

.0.01الاتحاد الأوروبي/وحدة دولية

90-125 وحدة دولية/ملغ (على أساس جاف)

90-125 وحدة دولية/ملغ (على أساس جاف)

20.0-35.0 وحدة دولية/مجم (على أساس جاف)

20.0-35.0 وحدة دولية/مجم (على أساس جاف)