Enoxaparin الصوديوم
CAS NO.: 679809-58-6 (انخفاض الوزن الجزيئي الهيبارين)

وصف قصير:

المصدر: تم استخراجه من الغشاء المخاطي المعوي وتحلله بطريقة إزالة بيتا.

الوظيفة والاستخدام: عن طريق تثبيط تخثر العامل النشط X (FXA) والثرومبين (FIIA) ، يرتبط هيكل البنتوز الهيبارين AT-III (مضاد الثرومبين III) ، ويمارس تأثير مضاد للتخثر.
يمنع الصوديوم Enoxaparin مرض الانصهار الوريدي (الوقاية من تجلط الدم في الأوردة) ، وخاصة تلك المرتبطة بالجراحة العظمية أو العامة ؛ يعالج تجلط الدم العميق ، مع أو بدون انسداد رئوي ، لا تكون الأعراض السريرية شديدة ، باستثناء الانسداد الرئوي الذي يتطلب الجراحة أو العلاج الخثر. علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب غير المستقرة ، مع الأسبرين ؛ المستخدمة في الالتفاف القلبي الكلى غسيل الكلى لمنع تجلط الدم. علاج شريحة ST الحادة احتشاء عضلة القلب المرتفع ، جنبا إلى جنب مع تجلط الدم أو بالتزامن مع التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI).

enoxaparin الصوديوم-pharmacopoeia المعيار: BP/EP/USP

منتجات المنتج 1

أرسل بريدًا إلكترونيًا إلينا

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

مواصفة

Enoxaparin الصوديوم
مصدر			الغشاء المخاطي المعوي
جودة معيار			USP	EP
الشخصيات		مظهر	/	أبيض أو أبيض تقريبًا ؛ مسحوق الرطوبة
		القابلية للذوبان	/	قابلة للذوبان بحرية في الماء
تعريف			أطياف المعرض الحد الأقصى عند 231 ± 2nm	ال¹³يشبه طيف الرنين المغناطيسي النووي الذي تم الحصول عليه مع طيف الصوديوم المحدد المحدد من Enoxaparin CRS
			الأطياف متشابهة	15 -25 ٪ تحمل هيكل 1،6-anhydro في نهاية تقليل سلسلة السلسلة 15 ٪-25 ٪ من المكونات التي تحمل بنية 1،6-anhydro في نهاية تقليل سلسلتها
			نشاط XA المضاد للعامل/ مضاد للعامل IIA: 3.3-5.3	نشاط XA المضاد للعامل/ مضاد للعامل IIA: 3.3-5.3
			MW: 3800 -5000DA ، م_≤2000: 12.0 ٪ -20.0 ٪ ، م_≥8000: NMT 18.0 ٪ ، م_2000-8000: 68.0 ٪ -82.0 ٪	MW: 3800 -5000DA ، م_≤2000: 12.0 ٪ -20.0 ٪ ، م_2000-8000: 68.0 ٪ -82.0 ٪
			يفي بمتطلبات اختبارات تحديد الكيمياء الصوديوم	يتوافق مع اختبار الصوديوم
مظهر الحل			/	واضح ； nmt: الكثافة 6
امتصاص محدد			14.0-20.0 (على أساس جاف)	14.0-20.0 (على أساس المجفف) ، محدد في 231nm
PH			6.2-7.7	6.2-7.7
الكحول البنزيل			≤ 0.1 ٪	≤ 0.1 ٪
نسبة المولي من الكربوكسيل الكبريت			≥ 1.8	≥ 1.8
نتروجين			1.8 ٪ -2.5 ٪ (على أساس المجفف)	1.5 ٪ -2.5 ٪ (على أساس المجفف)
الصوديوم			11.3 ٪ -13.5 ٪ (على أساس المجفف)	11.3 ٪ -13.5 ٪ (على أساس المجفف)
الخسارة على التجفيف			≤ 10.0 ٪	≤ 10.0 ٪
السموم الداخلية البكتيرية			≤0.01eu/u	≤0.01eu/iu
فحص	نشاط مضاد للعامل XA		90-125 وحدة دولية/ملغ (على أساس جاف)	90-125 وحدة دولية/ملغ (على أساس جاف)
	نشاط مكافحة العامل IIA		20.0-35.0 وحدة دولية/ملغ (على أساس مجفف)	20.0-35.0 وحدة دولية/ملغ (على أساس مجفف)