Ulinastatin CAS رقم: 80449-31-6 (نشاط مثبط التربسين) صورة مميزة

أوليناستاتين
CAS رقم: 80449-31-6 (نشاط مثبط التربسين)

وصف قصير:

المصدر: يستخرج من بول الذكر الطازج
الوظيفة والاستخدام: أوليناستاتين هو مثبط الأنزيم البروتيني مع كتلة جزيئية قدرها 67 كيلو دالتون، مما يثبط أنشطة الهيدروليزات المختلفة مثل التربسين، الكيموتربسين، اللاكتات، الليباز، والهيالورونيداز.يمكنه تثبيت الغشاء الليزوزومي، ويمنع إنتاج العوامل المثبطة لعضلة القلب، ويمنع إطلاق الإنزيمات الليزوزومية، ويتخلص من الجذور الحرة للأكسجين، ويمنع الإطلاق المفرط للوسطاء الالتهابيين، ويحسن دوران الأوعية الدقيقة البشرية وتروية الأنسجة، ويلعب دورًا وقائيًا في الأنسجة والأعضاء. .وهو دواء فعال لعلاج التهاب البنكرياس الحاد، والتهاب البنكرياس المتكرر المزمن، والصدمة النزفية والصدمة والتسمم الداخلي.

معيار أوليناستاتين الدوائية: CP

إرسال البريد الإلكتروني لنا

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 80449-31-6
يتوافق مع CP2020، JP18

تخصيص

أوليناستاتين
مصدر			البول البشري الطازج
وصف العملية			أوليناستاتين هو محلول من بروتين سكري له نشاط تثبيط التربسين، والذي يتم فصله وتنقيته من البول البشري.هذا المنتج عبارة عن محلول بروتين سكري مستخرج من البول البشري الطازج والذي يمكن أن يثبط نشاط الإنزيمات المحللة للبروتين المختلفة.
متطلبات التصنيع			يجب أن يتم استخلاص هذا المنتج من بول الإنسان السليم.يجب أن تتوافق عملية الإنتاج مع متطلبات الإصدار الحالي من ممارسات التصنيع الجيدة.يجب أن يكون لدى هذا المنتج إجراءات مراقبة سلامة الفيروسات في عملية الإنتاج، ويجب تسخين العملية عند 60 درجة مئوية لمدة 10 ساعات لتعطيل الفيروس.
معيار دستور الأدوية			CP				JP
			حل			مسحوق
شخصية			عديم اللون إلى سائل شفاف أصفر.عديم الرائحة.			مسحوق أبيض تقريبًا إلى بني فاتح.عديم الرائحة.	يحدث على شكل سائل شفاف بني فاتح إلى بني.
تعريف			(1) المحلول برتقالي-أصفر				(1) يتطور لون برتقالي إلى أحمر برتقالي.
			(2) يجب أن يكون المحلول أصفر اللون.				(2) يظهر كلا الطيفين شدة امتصاص مماثلة عند نفس الأطوال الموجية.
			(3) يوجد أقصى امتصاص عند الطول الموجي 277 نانومتر.				(3) لا ينتج عن المحلول الذي تم الحصول عليه باستخدام محلول العينة أي لون بينما يتحول اللون الأصفر إلى المحلول الذي يتم الحصول عليه باستخدام محلول التحكم
			(4) يظهر خط ترسيب واضح بين الآبار.				(4) يظهر خط ترسيب واضح بين الآبار.
الاختبارات	pH		6.0-7.5				6.0-8.0
	ظهور الحل		واضح وعديم اللون				يحدث على شكل سائل شفاف بني فاتح إلى بني.
	خسارة على تجفيف		_________			.06.0%	_________
	الملوثات التخثرية		زمن تخثر محلول العينة ليس أقل من زمن تخثر المحلول القياسي.				_________
	نقاء	معدن ثقيل	≥10 ميكروجرام/مل			_________	لا يزيد عن 1 جزء في المليون
		مواد ذات صلة	إذا كانت هناك قمم شوائب في الرسم اللوني لمحلول الاختبار، فيجب ألا يكون مجموع كل منطقة ذروة شوائب أكبر من 4 مرات (2.0٪) من منطقة الذروة الرئيسية لمحلول التحكم.				النطاقات الأخرى غير النطاق الرئيسي الذي تم الحصول عليه من محلول العينة ليست أكثر كثافة من النطاق من المحلول القياسي في المخطط الكهربائي.
		كاليدينوجيناز	الامتصاص لا يتجاوز 0.03				الفرق لا يزيد عن 0.050.
	الكتلة الجزيئية		37000 ~ 43000 (SDS-PAGE)				67000 ± 5000 ([هبلك])
	استضداد		_________				حيوانات المجموعة الأولى لا تظهر عليها أي من العلامات المذكورة أعلاه، وجميع حيوانات المجموعة الثانية تظهر عليها أعراض ضيق التنفس أو الانهيار ويتم قتل ما لا يقل عن 3 حيوانات.
	سمية غير طبيعية		تعيش جميع الحيوانات لمدة 48 ساعة.				تعيش جميع الحيوانات لمدة 48 ساعة.
	السموم الداخلية البكتيرية		.625 الاتحاد الأوروبي/10000 وحدة				__________
فاعلية	فحص		لا تقل عن 100.000 وحدة دولية / مل		_________		لا تقل عن 45000 وحدة دولية / مل.
	نشاط معين		لا تقل عن 3500 وحدة دولية / ملغم				لا تقل عن 2500 وحدة دولية / ملغم
الحد الميكروبي	تامك		≥100CFU/مل	≥10³كفو/ز			__________
	TYMC		≥10CFU/مل	≥10²كفو/ز			__________
	الإشريكية القولونية		لا ينبغي الكشف عنها
فايروس	اتش بي اس اج		ينبغي أن تكون سلبية				__________
تخزين			تخزينها في حاوية محكمة الإغلاق، عند درجة حرارة تزيد عن -20 درجة مئوية أو أقل.				الحاويات - حاويات ضيقة. التخزين - لا يتجاوز -20 درجة مئوية.
فئة			دواء مثبطات الأنزيم البروتيني
تحضير			أوليناستاتين للحقن

دواعي الإستعمال

التهاب البنكرياس الحاد (بما في ذلك التهاب البنكرياس الحاد بعد الصدمة وبعد العملية الجراحية وبعد تصوير البنكرياس والقنوات الصفراوية بالمنظار) والتفاقم الحاد لالتهاب البنكرياس المتكرر المزمن وانهيار الدورة الدموية الحاد (الصدمة النزفية والصدمة البكتيرية والصدمة المؤلمة وصدمة الحروق).يستخدم هذا المنتج أيضًا على نطاق واسع في جراحة الصدر وجراحة الجهاز الهضمي وجراحة الأورام وزرع الأعضاء وجراحة استئصال الأعضاء وجراحة CPB.يستخدم هذا المنتج أيضًا لعلاج ومنع الخلل الكلوي الناجم عن العلاج الكيميائي للورم.

سابق: نادروبارين كالسيوم
رقم CAS: 37270-89-6 (الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي)

التالي: يوروكيناز
رقم CAS: 9039-53-6 (منشط البلازمينوجين، حال الفبرين، الإنزيم)

اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا