مينوتروفين
رقم CAS: 9002-68-0 (موجهة الغدد التناسلية، علاج العقم)

وصف قصير:

المصدر: يستخرج من بول النساء الحوامل الأصحاء
الوظيفة والاستخدام: بالنسبة للنساء، يمكنه تعزيز نضوج وإباضة البصيلات، والحفاظ على وظيفة الجسم الأصفر.بالنسبة للرجال، فإنه يمكن أن يحفز تطور خلايا لايديغ، ويزيد من إفراز الأندروجين، ويعزز نزول الخصية وتطوير الخصائص الجنسية الثانوية للذكور.بالاشتراك مع موجهة الغدد التناسلية البولية، يمكنه محاكاة الذروة الفسيولوجية للهرمون اللوتيني وتحفيز الإباضة.سريريًا، لا يزال موجهة الغدد التناسلية المشيمية هو الدواء المفضل لعلاج اضطرابات الدورة الشهرية، والعقم الإباضي، والإجهاض المهدد، والولادة الحية المعتادة، والخصية الخفية، والخلل الجنسي لدى الذكور.

معيار مينوتروفين-الصيدلاني: BP


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 61489-71-2
يتوافق مع CP2020،، BP2023

تخصيص

مينوتروفين

مصدر

بول المرأة في سن اليأس

وصف العملية

المينوتروفين الذي يتم الحصول عليه من بول النساء بعد انقطاع الطمث، يحتوي بشكل رئيسي على الهرمون المنبه للجريب والهرمون الملوتن.

متطلبات التصنيع

يجب أن يتم استخلاص هذا المنتج من بول الإنسان السليم.يجب أن تتوافق عملية الإنتاج مع متطلبات الإصدار الحالي من ممارسات التصنيع الجيدة.ويجب أن تخضع لأساليب تكنولوجية مناسبة للتحكم في سلامة الفيروسات أثناء عملية الإنتاج، بحيث يمكن إزالة أو تعطيل أي فيروسات مثل فيروس التهاب الكبد وفيروس نقص المناعة البشرية وما إلى ذلك.

معيار دستور الأدوية

CP

BP

شخصية

مسحوق أبيض تقريبًا إلى أصفر قليلاً.

يذوب في الماء.

مسحوق أبيض تقريبًا أو أصفر قليلاً.

يذوب في الماء

تعريف

يسبب تضخم المبايض لدى إناث الجرذان غير الناضجة ويزيد من وزن الحويصلات المنوية وغدة البروستاتا لدى ذكور الجرذان غير الناضجة عند تناوله وفقًا لتوجيهات الفحص. يسبب تضخم المبايض لدى إناث الجرذان غير الناضجة ويزيد من وزن الحويصلات المنوية وغدة البروستاتا لدى ذكور الجرذان غير الناضجة عند تناوله وفقًا لتوجيهات الفحص.

امتحان

المتبقية

المذيب (الإيثانول)

لا يزيد عن 0.5%

_________

ماء

لا يزيد عن 5.0%

لا يزيد عن 5.0%

سمية غير طبيعية

تعيش جميع الحيوانات لمدة 48 ساعة.

_________

السموم الداخلية البكتيرية

لا يزيد عن 1.0EU لكل وحدة دولية من هرمون FSH.

لا يزيد عن 0.78 EU لكل وحدة دولية من هرمون FSH.

فاعلية

هرمون FSH

لا تقل عن 400 وحدة دولية / ملغ

لا تقل عن 40 وحدة دولية / ملغ

LH/FSH

حوالي 1

حوالي 1

الحد الميكروبي

تامك

≥103 كفو/ز

_________

TYMC

≥102 كفو/ز

_________

الإشريكية القولونية

لا ينبغي الكشف عنها

_________

فايروس

اتش بي اس اج

ينبغي أن تكون سلبية

_________

تخزين

يحفظ في وعاء محكم الإغلاق، بعيداً عن الضوء، عند درجة حرارة لا تزيد عن 10 درجات مئوية.

يُحفظ في حاوية محكمة الإغلاق وواضحة للعبث ومحمية من الضوء.

فئة

أدوية الغدد التناسلية

تحضير

مينوتروفين للحقن

دواعي الإستعمال

1. استخدم مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية أو عقار كلوميفين لعلاج العقم الإباضي.يمكن استخدامه في مرضى انعدام الإباضة الذين يعانون من عدم كفاية إفراز هرمون الغدد التناسلية النخامية أو إفراز الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية تحت المهاد، ويُنصح به حاليًا بشكل عام في الحالات التي يكون فيها تحريض الإباضة غير فعال، مثل عقار كلوميفين أو بروموكريبتين.بالاشتراك مع عقار كلوميفين، يمكن أن يقلل من جرعة هذا المنتج بحوالي 50٪، وفي الوقت نفسه يمكن أن يقلل من حدوث فرط تحفيز المبيض.

2. يستخدم أيضًا في حالات انقطاع الطمث الأولي أو الثانوي ونقص الحيوانات المنوية عند الذكور واختبارات وظائف المبيض.


  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا