كاليدينوجيناز
رقم CAS: 9001-01-8 (نشاط إطلاق الأقارب)

وصف قصير:

المصدر: مستخرج من بنكرياس الخنازير
الوظيفة والاستخدام: كاليدينوجيناز هو نوع من الكاليكريين الموجود في الأنسجة البشرية والثدييات.وهو موجود في الجسم على شكل مادة غير نشطة - البريكاليكرين، والتي يمكن أن تحلل الكينينوجين إلى كينين.يمكن للكينين توسيع الأوعية الدموية والشعيرات الدموية، وزيادة نفاذية الأوعية الدموية، وتحسين دوران الأوعية الدقيقة، وتنظيم ضغط الدم، وتقليل استهلاك الأكسجين في عضلة القلب.يعد هذا الإنزيم أيضًا عامل تنشيط، حيث يمكنه تنشيط البلازمينوجين إلى بلازمين، وتحلل الفيبرين غير القابل للذوبان إلى ببتيدات صغيرة قابلة للذوبان، مما يؤدي إلى انحلال الخثرة، ويمكنه أيضًا تنظيم وتقليل ارتفاع ضغط الدم.لمجموعة متنوعة من أمراض القلب والأوعية الدموية الدماغية، مثل ارتفاع ضغط الدم الأساسي، وتصلب الشرايين، وأمراض القلب تصلب الشرايين التاجية، وتصلب الشرايين الدماغية، والتخثر الدماغي، واضطرابات إمدادات الدم في شبكية العين وأمراض الأوعية الدموية الطرفية.

معيار كاليدينوجيناز-الصيدلاني: JP


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 9001-01-8
يتوافق مع CP2020، JP18

تخصيص

كاليدينوجيناز

مصدر

البنكرياس الخنازير

وصف العملية

كاليدينوجيناز هو إنزيم مستخرج من بنكرياس الخنزير السليم، وله نشاط إطلاق الكينين على أساس انقسام الكينينوجين.

إنتاج

متطلبات

يجب أن يتم استخراج هذا المنتج من بنكرياس الخنازير الذي اجتاز الحجر الصحي.يجب أن تتوافق عملية الإنتاج مع متطلبات الإصدار الحالي من ممارسات التصنيع الجيدة.هذا المنتج مشتق من الحيوانات، ويجب استخدام عمليات تعطيل الفيروس المناسبة للتحكم في سلامة الفيروس أثناء الإنتاج

معيار دستور الأدوية

CP

JP

عن طريق الفم

للحقن

شخصية

مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا.عديم الرائحة.

وهو قابل للذوبان بحرية في الماء، وغير قابل للذوبان عمليا في الإيثانول وثنائي إيثيل الأثير.

مسحوق أبيض إلى بني فاتح.وهو عديم الرائحة أو له رائحة مميزة باهتة. وهو قابل للذوبان بحرية في الماء، وغير قابل للذوبان عمليا في الإيثانول (95) وفي ثنائي إيثيل الأثير.

تعريف

يجب أن تكون قيمة R 0.12~0.17

قيمة I لا تتجاوز 0.2

يجب أن يكون وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لمحلول الاختبار متسقًا مع وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية للحل المرجعي

تتراوح قيمة R بين 0.12 و0.16

امتحان

pH

5.5-7.5

5.5-7.5

ظهور الحل

_______

ينبغي أن يكون واضحا

_______

نقاء

≥75%

≥90%

_______

نقاء

سمين

كتلة البقايا لا تزيد عن 5 ملغ

كتلة البقايا لا تزيد عن 1 ملغ

كينيناز

_______

القيمة R لا تقل عن 0.8

مادة تشبه التربسين

_______

قيمة T لا تتجاوز 0.05

البروتياز

A280.20.2

قيمة (أ0) لا يزيد عن 0.2

خسارة على تجفيف

لا يزيد عن 5.0%

لا يزيد عن 2.0%

بقايا على الاشتعال

لا يزيد عن 3.0%

لا يزيد عن 3%

السموم الداخلية البكتيرية

_______

.52.5 الاتحاد الأوروبي/وحدة دولية

_______

نشاط إطلاق كينين

_______

ما لا يقل عن 500 نانوغرام من البراديكينين المكافئ / الدقيقة / الوحدة

فاعلية

نشاط

_______

لا تقل عن 25 وحدة دولية / ملغ

نشاط معين

≥300IU/mg.pr

≥ 600IU/mg.pr

لا تقل عن 100IU/mg.pr

الحد الميكروبي

تامك

≥103cfu/ز

_______

TYMC

≥102cfu/ز

_______

الإشريكية القولونية

لا ينبغي الكشف عنها لكل غرام

_______

السالمونيلا

لا ينبغي الكشف عنها لكل 10 جرام

_______

تخزين

تخزينها في حاوية محكمة الإغلاق، محمية من

ضوء درجة الحرارة أقل من 20 درجة مئوية

حاويات ضيقة

فئة

موسعات الأوعية الدموية.

تحضير

كاليدينوجيناز أقراص مغلفة معويًا

دواعي الإستعمال

يمكن استخدامه لمجموعة متنوعة من آفات القلب والأوعية الدموية الدماغية، مثل ارتفاع ضغط الدم الأساسي، وتصلب الشرايين، وأمراض القلب تصلب الشرايين التاجية، وتصلب الشرايين الدماغية، والتخثر الدماغي، واضطرابات إمدادات الدم في شبكية العين وآفات الأوعية الدموية الطرفية.لقد وجدت الدراسات الحديثة أنه يمكن استخدام هذا المنتج للوقاية من اعتلال الأوعية الدقيقة السكري واعتلال الكلية السكري المبكر (له تأثير علاجي جيد ويمكن أن يقلل من كمية ألبومين البول المفرز).


  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا