يوروكيناز
رقم CAS: 9039-53-6 (منشط البلازمينوجين، حال الفبرين، الإنزيم)

وصف قصير:

المصدر: يستخرج من بول الذكر الطازج
الوظيفة والاستخدام: اليوروكيناز هو دواء حال للفيبرين، يمكنه تحلل البروتين، وليس له مستضد، ويمكنه تنشيط البلازمينوجين مباشرة.يستخدم هذا المنتج بشكل أساسي لعلاج احتشاء عضلة القلب الحاد، والتخثر الدماغي الحاد، وانسداد الأوعية الدموية الدماغية، وتجلط الدم الشرياني الوريدي المحيطي، وتجلط الوريد الشبكي المركزي وأمراض الاحتشاء الأخرى الناجمة عن تكوين جلطات دموية جديدة.

معيار يوروكيناز الدوائية: BP/EP/JP

إرسال البريد الإلكتروني لنا

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 9039-53-6
يتوافق مع CP2020، JP18، BP2023، EP11.0

تخصيص

يوروكيناز
مصدر			البول البشري الطازج
وصف العملية			هذا المنتج عبارة عن إنزيم يتم الحصول عليه من البول البشري الطازج الذي ينشط البلازمينوجين.وهو يتألف من خليط من الأشكال ذات الكتلة الجزيئية المنخفضة (LMM) (33000) والكتلة الجزيئية العالية (HMM) (54000).
متطلبات التصنيع			يجب أن يتم استخلاص هذا المنتج من بول الإنسان السليم.يجب أن تتوافق عملية الإنتاج مع متطلبات الإصدار الحالي من ممارسات التصنيع الجيدة.يجب أن يكون لدى هذا المنتج إجراءات مراقبة سلامة الفيروسات في عملية الإنتاج، ويجب تسخين العملية عند 60 درجة مئوية لمدة 10 ساعات لتعطيل الفيروس.
معيار دستور الأدوية			CP	إب / بي بي	JP
شخصية			مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا، غير متبلور.	أبيض أو أبيض تقريبا، مسحوق غير متبلور.يذوب في الماء	يوروكيناز هو سائل واضح وعديم اللون.الرقم الهيدروجيني يتراوح بين 5.5 و 7.5.
تعريف			يتخثر الدم خلال 30 إلى 45 ثانية، ويجب أن تذوب الجلطة مرة أخرى خلال 15 دقيقة.	في كلا الأنبوبين، تتشكل الجلطة وتتحلل خلال 30 دقيقة.	تظهر دائرة التحلل.
			الجلطة لا تتحلل خلال ساعتين.	إجراء تحديد الهوية عن طريق اختبار الانتشار المناعي المناسب.	يظهر خط هطول واضح.
الاختبارات	ظهور الحل		الحل واضح وعديم اللون	الحل واضح وعديم اللون	سائل واضح وعديم اللون
	نقاء	(1) المعادن الثقيلة	_________	_________	لا يزيد عن 10 جزء في المليون
		(2) مواد فصيلة الدم	_________	_________	التراص متساوي في كلا المسارين.
	خسارة على تجفيف		.05.0%	_________	_________
	الملوثات التخثرية		لا تقل عن 150 وحدة دولية/مل.	لا تقل عن 150 وحدة دولية/مل.	_________
	يوروكيناز ذو كتلة جزيئية عالية		لا تقل عن 90% (SDS-PAGE)	لا يقل عن 2.0 ( اللوني لاستبعاد الحجم)	لا يقل عن 85% ([هبلك])
	سمية غير طبيعية		تعيش جميع الحيوانات لمدة 48 ساعة.	_________	جميع الحيوانات لا تظهر أي تشوهات.
	السموم الداخلية البكتيرية		.01.0 الاتحاد الأوروبي/10000 وحدة	_________	_________
فاعلية	فحص		_________	_________	لا يقل عن 60000 وحدة دولية / مل
	نشاط معين		ما لا يقل عن 120.000 وحدة دولية / ملغم	ما لا يقل عن 70.000 وحدة دولية / ملغم	ما لا يقل عن 120.000 وحدة دولية / ملغم
الحد الميكروبي	تامك		≥10³كفو/ز	_________	_________
	TYMC		≥10²كفو/ز	_________	_________
	الإشريكية القولونية		لا ينبغي الكشف عنها	_________	_________
فايروس	اتش بي اس اج		ينبغي أن تكون سلبية	_________	_________
تخزين			يحفظ في وعاء محكم الإغلاق، بعيداً عن الضوء، عند درجة حرارة لا تزيد عن 10 درجات مئوية.	يحفظ في وعاء محكم الإغلاق، بعيداً عن الضوء، عند درجة حرارة لا تزيد عن 8 درجات مئوية.	الحاويات - حاويات ضيقة. التخزين - لا يتجاوز -20 درجة مئوية.
تحضير			يوروكيناز للحقن
فئة			أدوية التخثر

دواعي الإستعمال

يستخدم المنتج بشكل رئيسي لعلاج التخثر لأمراض الانصمام الخثاري.وتشمل هذه الانسداد الرئوي الحاد المعمم، وانسداد الشريان التاجي واحتشاء عضلة القلب في غضون 6-12 ساعة من ألم في الصدر، والانسداد الوعائي الدماغي الحاد مع أعراض أقصر من 3-6 ساعات، وانسداد الشريان الشبكي وغيرها من أعراض انسداد الشريان المحيطي لتخثر الوريد الهيكلي الشديد.كما أنه يستخدم لمنع تجلط الدم بعد جراحة صمام القلب الاصطناعي، وللحفاظ على قنية الأوعية الدموية وأنابيب الصرف الصدري والتأمور دون عائق.تتطلب فعالية التخثر الحفاظ على منع تخثر الدم اللاحق بالهيبارين.

المنتج عبارة عن دواء إنزيمي حال للتخثر، يمكنه تنشيط تحويل البلازمينوجين إلى بلازمين في الجسم، وبالتالي تحليل الليفين مائيًا لإذابة الخثرة المشكلة حديثًا.في حالة احتشاء عضلة القلب الحاد، والتخثر الدماغي الحاد والانسداد الوعائي الدماغي، والتخثر الشرياني الوريدي المحيطي، والتخثر الشرياني الوريدي المركزي في شبكية العين وغيرها من أمراض انسداد الخثرات الطازجة.المنتج ليس له تأثير واضح على تجلط الدم القديم.كما أنها مناسبة لعلاج تجلط الدم الدماغي، والانسداد الوعائي المحيطي، والانسداد الوعائي الشبكي المركزي، واحتشاء عضلة القلب الحاد وأمراض الانسداد التجلطي الجديدة الأخرى، وكذلك زرع الكلى والجراحة التجميلية والتخثرات الأخرى، وكلها تتمتع بفعالية جيدة.

سابق: أوليناستاتين
CAS رقم: 80449-31-6 (نشاط مثبط التربسين)

التالي: كاليدينوجيناز
رقم CAS: 9001-01-8 (نشاط إطلاق الأقارب)

اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا