موجهة الغدد التناسلية المشيمية
رقم CAS: 9002-61-3 (هرمون الغدد التناسلية)

وصف قصير:

المصدر: يستخرج من بول النساء الحوامل الأصحاء
الوظيفة والاستخدام: بالنسبة للنساء، يمكنه تعزيز نضوج وإباضة البصيلات، والحفاظ على وظيفة الجسم الأصفر.بالنسبة للرجال، فإنه يمكن أن يحفز تطور خلايا لايديغ، ويزيد من إفراز الأندروجين، ويعزز نزول الخصية وتطوير الخصائص الجنسية الثانوية للذكور.بالاشتراك مع موجهة الغدد التناسلية البولية، يمكنه محاكاة الذروة الفسيولوجية للهرمون اللوتيني وتحفيز الإباضة.سريريًا، لا يزال موجهة الغدد التناسلية المشيمية هو الدواء المفضل لعلاج اضطرابات الدورة الشهرية، والعقم الإباضي، والإجهاض المهدد، والولادة الحية المعتادة، والخصية الخفية، والخلل الجنسي لدى الذكور.

المعيار الدوائي لموجهة الغدد التناسلية المشيمية: BP/EP


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 9002-61-3
يتوافق مع CP2020، BP2023، EP11.0

تخصيص

موجهة الغدد التناسلية المشيمية

مصدر

بول المرأة الحامل

وصف العملية

موجهة الغدد التناسلية المشيمية عبارة عن مستحضر جاف من البروتينات السكرية المشيمية التي لها نشاط ملوتن.يتم استخراجه من بول النساء الحوامل.

إنتاج

متطلبات

يجب أن يتم استخلاص هذا المنتج من بول الإنسان السليم.يجب أن تتوافق عملية الإنتاج مع متطلبات الإصدار الحالي من ممارسات التصنيع الجيدة.ويجب أن تخضع لأساليب تكنولوجية مناسبة للتحكم في سلامة الفيروسات أثناء عملية الإنتاج، بحيث يمكن إزالة أو تعطيل أي فيروسات مثل فيروس التهاب الكبد وفيروس نقص المناعة البشرية وما إلى ذلك.

معيار دستور الأدوية

CP

إب / بي بي

شخصية

أبيض أو أبيض مصفر، مسحوق غير متبلور.قابل للذوبان في الماء وغير قابل للذوبان في الإيثانول أو الأسيتون أو الأثير.

مسحوق أبيض أو أبيض مصفر، غير متبلور.يذوب في الماء.

تعريف

وفقًا للطريقة الموجودة ضمن بند تحديد الفعالية، يجب أن تكون النتائج قادرة على زيادة وزن الرحم لدى إناث الفئران غير الناضجة

عندما يتم إعطاؤه للفئران غير الناضجة كما هو موصوف في الاختبار، فإنه يسبب زيادة في كتلة الحويصلات المنوية وغدة البروستاتا.

امتحان

المذيبات المتبقية

لا يزيد عن 0.5%

_________

ماء

لا يزيد عن 5.0%

لا يزيد عن 5.0%

الاستروجين

لا ينبغي أن تكون إيجابية

_________

سمية غير طبيعية

تعيش جميع الحيوانات لمدة 48 ساعة.

_________

السموم الداخلية البكتيرية

أقل من 0.01EU لكل وحدة دولية من HCG

أقل من 0.02 وحدة دولية لكل وحدة دولية من HCG

فاعلية

الفحص الحيوي لموجهة الغدد التناسلية المشيمية

لا تقل عن 4500 وحدة دولية / ملغ

لا تقل عن 2500 وحدة دولية / ملغ

الحد الميكروبي

تامك

≥103كفو/ز

_________

TYMC

≥102كفو/ز

_________

الإشريكية القولونية

لا ينبغي الكشف عنها

_________

فايروس

اتش بي اس اج

ينبغي أن تكون سلبية

_________

تخزين

يخزن في حاوية محكمة الإغلاق، محمية من الضوء، عند درجة حرارة من 2 درجة مئوية إلى 10 درجات مئوية.

في حاوية محكمة الإغلاق، محمية من الضوء، عند درجة حرارة من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية.

فئة

أدوية الغدد التناسلية

تحضير

موجهة الغدد التناسلية المشيمية للحقن

دواعي الإستعمال

1-تشخيص وعلاج الخصية الهاجرة قبل البلوغ

2. يمكن الجمع بين العقم عند الذكور الناجم عن قصور الغدة النخامية مع يوروجونادوتروبين.يجب أيضًا استكمال المرضى الذين يعانون من وظيفة هيبوجونادوتروبين المزمنة بعلاج التستوستيرون.

3. غالبًا ما يتم دمج العقم الإباضي عند النساء الناجم عن وظيفة موجهة الغدد التناسلية النخامية مع يوروجونادوتروبين لتعزيز الإباضة بعد علاج كلوميفين غير فعال.

4. يستخدم للتخصيب في المختبر للحصول على بويضات متعددة بالاشتراك مع مينوتروفين.

5- علاج قصور الجسم الأصفر عند النساء

6、نزيف الرحم الوظيفي، وتهديد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى، والإجهاض المتكرر.


  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا